Die Digitalisierung von Medizinbranche und Medizinprodukten schafft unzählige Möglichkeiten für die verbesserte Versorgung von Patient:innen. Die Voraussetzung: Cybersecurity muss gewährleistet sein, damit Medizinprodukte nicht angreifbar sind für Hackerangriffe oder von ihnen andere Risiken ausgehen. Die Cybersecurity umfasst dabei die Medizinprodukte selbst, aber auch ihre Schnittstellen zu anderen Produkten oder Datenbanken (z.B. in Krankenhäusern) sowie Unternehmen und deren IT-Infrastrukturen.

Im Online-Seminar des BVMed geben die Referent:innen Miriam Schulze (CEO BAYOOMED), Sebastian Wittor (Project Manager BAYOOMED) und Jan Küfner (TÜV SÜD Product Service) Einblick in die Cybersicherheit von Medizinprodukten. Sie setzen das Thema in den Kontext von Zertifizierung und Inverkehrbringung auf dem EU-Markt.

Die Referent:innen und Cybersecurity Expert:innen von BAYOOMED:

Miriam Schulze
CEO

Sebastian Wittor
Project Manager

Diese Inhalte und Fragestellungen werden im Online-Seminar “Cybersecurity für Medizinprodukte” abgedeckt:

  • Welche Anforderungen stellt die MDR an die Cybersicherheit von Medizinprodukten?
  • Welche Normen, Leit- und Richtlinien sowie andere Hilfestellungen sind zu empfehlen?
  • Erwartungen und Vorgehen einer Benannten Stelle bei der Prüfung der Technischen Dokumentation im Hinblick auf Cybersicherheit?
  • Typische Fragestellungen im Audit zu Cybersicherheit am Medizinprodukt?
  • Verankerung der Cybersicherheit von Medizinprodukten in den Managementsystemen eines Unternehmens.
  • Erfahrungen aus der Praxis, wenn ein Medizinprodukt Daten mit anderen Medizinprodukten oder Datenbanken austauscht.
  • Ausblick: Welche gesetzlichen Anforderungen erwarten Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten in den kommenden Jahren und was sind grundlegende Unterschiede zwischen der europäischen Gesetzgebung und der der USA?